img1 Адрес: г. Москва
ул. 5-я Кабельная, д. 2-Б
стр. 1, офис 3-1
img2 Время работы:
ПН-СБ 9.00-21.00 ВС 10.00-16.00
img3 Звоните нам:
+7 (916) 577-73-58
Заказать звонок
Доклинические и клинические исследования «под ключ»

Почему вы можете нам доверять?

Сотрудничать с нами выгоднее,
чем поручать задачу подчиненным или обращаться к компаниям-посредникам
img4 Нам доверяют:

С 1999 года мы работали больше, чем со 130 российскими и зарубежными производителями.
img5 Наши возможности:

у нас есть собственный виварий, клинический центр, клинико-диагностическая и биоаналитическая лаборатории.
img6 950 000 000

рублей - суммарный бюджет исследований.
img7
За все время работы мы организовали и провели более 900 исследований, в том числе доклинических, клинических, биоэквивалентности и тестов кинетики растворения.
img8
В 2017 году клинический центр Пробиотек (г. Серпухов) занял 1-е место по количеству исследований биоэквивалентности в рейтинге АОКИ.
img9 Мы прошли 15 аудитов ведущих международных и российских фармацевтических компаний и 2 инспекции Росздравнадзора
img10 Получили сертификат на соответствие нормам GLP
img11 Внедрили систему менеджмента качества, получили аккредитацию по системе ISO 17025.
Результат на все 100%
Ваше исследование организовано «под ключ» и на самом высоком уровне. Единственное, что нужно от вас - поставить нам задачу.
img12 Все остальное мы берем на себя. Мы – компания полного цикла проведения исследований лекарственных препаратов.

Доклинические, клинические исследования I-II фазы и биоэквивалентности мы проводим на своей базе, по III-IV фазам сотрудничаем с 106 крупными клиническими центрами по всей России.

В нашей команде 64 человека. Каждый специализируется в своей сфере ответственности и имеет профильное образование. У нас ведут проекты кандидаты и доктора наук с 10-летним опытом в исследованиях.

А кто занимается организацией и ведением ваших проектов?
С уважением к любому масштабу, любому бюджету
Ваше исследование укладывается в заявленный бюджет. Вы понимаете, на что потрачены средства.
img13 На начальном этапе мы обсуждаем смету. И фиксируем бюджет на весь период работы. Вы уверены, что эта цифра не изменится после получения разрешения на исследования.

Наши цены ниже, чем у других, потому что мы сами проводим исследования, а не отдаем на аутсорсинг.

За счет большого объема проектов у нас низкие накладные расходы, поэтому мы можем предлагать более выгодные цены для вас.

С нами вы экономите

Например, получаете бесплатную разработку дизайна. И мы сами обеспечиваем логистику препаратов. Кроме этого, можем сократить бюджет за счет более экономичного дизайна – снизить запас добровольцев или пациентов, оптимизировав число участников.

И сделаем вам хорошую скидку, если вы планируете дальше размещать у нас заказы.

А как оптимизируют бюджет ваши контрагенты?
Сокращаем сроки, максимизируем результат
Наша цель – не только правильно провести исследования, но и уложиться в срок или даже закончить раньше срока.
img14 Мы проводим исследования на своей клинической базе, у нас четко выстроены все процессы и налажено взаимодействие между отделами.

На все рабочие процедуры разработаны СОПы, которым строго следуют все сотрудники.

Специалисты нашей биоаналитической лаборатории сами разрабатывают методики на основе высокоэффективной жидкостной хроматографии, которые позволяют проводить анализ до 3 раз быстрее.
В нашей базе более 500 методик биоанализа для разных классов соединений – это самый большой показатель в России.
Поэтому мы не разрабатываем с нуля, как другие, а используем собственные наработки. Проводим анализ быстрее и экономим ваш бюджет.

По II-IV фазе мы более 10 лет сотрудничаем с крупными клиническими центрами. Нас знают. Нам доверяют. У нас отлажена схема работы, и мы быстрее набираем пациентов, поэтому заканчиваем исследования точно в срок.

А как обстоят дела со сроками у сотрудников вашей компании?
Принятие отчета с первого раза
Только представьте. Все исследования проводятся правильно, отчет принимается с первого раза и совершенно без вашего участия. Вопросы к отчету тоже решаются без вас – мы полностью представляем ваши интересы в регуляторных органах.
За 18 лет работы мы не получили ни одного отказа в принятии
отчета в Минздраве.

Почему наши результаты лучше, чем у других?

img15 Для вас работают специалисты с опытом от 5-10 лет, а самый важный и рискованный этап – дизайн исследования – у нас разрабатывают медицинские писатели с опытом более 15 лет.

Они знают, как подобрать дизайн для любого класса соединений.

Но главное, все исследования проводятся под строгим контролем директора – эксперта в фармакологической и фармакопейной отраслях.

Руководитель Пробиотек – Владимир Писарев, кандидат химических наук, MBA.

Более 25 лет работал на руководящих должностях в сфере обращения лекарственных средств, в том числе Минздраве. Автор 93 научных публикаций в российских и зарубежных изданиях.


Мы постоянно отслеживаем изменения в законодательстве и предоставляем документы в соответствии с требованиями регуляторных органов. С нами вы застрахованы от ошибок!

А отчеты вашего контрагента принимают с первого раза?

Нам доверяют лидеры рынка

Сертификаты

Забудьте о рисках и лишних расходах. Мы проведем нужные вам исследования, сдадим отчеты и получим все разрешения. Без ошибок и нарушений сроков. И поможем сэкономить бюджет.

У вас есть вопросы? Задайте их нам по телефону +7 (916) 577 7358.
2006 - 2018 гг. Группа компаний Пробиотек. Все права защищены. Политика конфиденциальности.